GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

GMP認(rèn)證指的是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。它是保證藥品質(zhì)量行之有效的方法和手段，也是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，而且，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有依照規(guī)范的要求，切實(shí)做好藥品GMP實(shí)施工作，才能順利通過藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。