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        gcp培訓(xùn)是什么意思

        劉嘉欣2024-02-28 17:22:07

        GCP培訓(xùn)指的是對(duì)參與藥品臨床試驗(yàn)的人員進(jìn)行的相關(guān)培訓(xùn)。gcp英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”, 目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

        gcp培訓(xùn)是什么意思

        GCP中文名稱為藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice),是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

        《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)。gcp不但適用于承擔(dān)各期(I--IV期)臨床試驗(yàn)的人員(包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)<?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員),同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員。規(guī)范相關(guān)人員的行為。

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